帝國菸草旗下myblu電子煙提交PMTA申請

帝國菸草 myblu PMTA

據《MArketScreener》報導,美國第三大菸草公司ITG旗下Fontem US電子煙公司已經向FDA提交了關於myblu的上市前菸草產品申請,也就是PMTA,以尋求授權繼續銷售電子煙產品。

ITG公司屬於 帝國菸草 品牌旗下成員,該公司在2018年2月推出了myblu產品。

Fontem US提交的產品申請為myblu,該產品的目標是為成年吸菸者提供比可燃菸草產品潛在危害較小的選擇。

PMTA提交的資料包括來自廣泛的實驗室和臨床科學研究的數據,包括產品分析、行為數據、非臨床健康風險信息以及有關對菸草產品使用者和非使用者的影響的信息。

Fontem US認為,提供的證據表明,根據FDA的指導,myblu電子煙產品可以在保護公眾健康方面發揮作用。 Fontem US現在正在等待FDA對申請的審查,並將提供該機構尋求的其他訊息。

Fontem美國公司總裁安托萬·金發說,我們同意電子煙業應保持最高的產品和營銷標準,同時為成年吸菸者提供替代產品,這些產品應符合公共衛生的利益。 Fontem US希望在該機構制定並執行基於證據的監管政策時與FDA合作。

FDA菸草製品中心主任Mitch Zeller說,已經有30多個PMTA提交給FDA。 Logic和RJ Reynolds是唯一宣布PMTA提交的製造商,而Reynolds 上週又提交了其他產品。

目前,由於受到新冠肺炎的全球大流行影響,FDA已經官宣PMTA截止日期已經從2020年5月12日推遲到2020年9月9日,這將給電子煙公司留下更多準備時間。

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