美議員要求FDA公佈PMTA申請名單

PMTA 電子煙 加熱菸 菸草減害產品

據外電報導,美國參議員迪克·德賓(Dick Durbin)督促美國食品和藥物管理局(FDA)通過發布一份提交上市前菸草產品申請( PMTA )的產品清單,強烈執行法規保護孩子免受使人成癮的電子煙侵害。

伊利諾伊州參議員還希望從商品陳列架上刪除未提交 PMTA 的產品。

他表示,經過數年的延遲規管監督,這助長了青年電子煙的使用增長,FDA最終要求電子煙PMTA於9月9日提交審查。現在已經超過一個月了,該機構尚未發布新聞稿,列出發布產品的完整清單。

德賓說,他擔心推遲發布已提交申請的產品清單將使不合規和非法投放市場的產品氾濫。

德賓表示,為了保護公眾健康並維護對市場上不合規產品進行執法的義務,我呼籲FDA立即發布FDA收到的所有相關電子煙申請的所有產品清單。我欣賞提交給FDA的申請數量之多,以及該機構打算優先審查那些具有最大市佔率和公共衛生影響的人,但從最近幾年我們知道,青年人會根據所使用的產品改變電子煙的使用方式。

提交PMTA申請的蒸氣電子煙產品可以保留在市場上,而FDA決定批准還是拒絕PMTA申請。該機構最多可以在一年內做出決定。

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