世衛菸揚字第11205220001號 開放尼古丁電子菸納入健康風險評估審查
世衛菸揚字第11205220001號，王郁揚要求衛福部按照美國FDA PMTA規定，將尼古丁電子菸納入健康風險評估審查。圖:世界衛生組織 菸草控制框架公約 菸草減害專家 王郁揚。
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世界衛生組織 菸草控制框架公約 菸草減害專家 王郁揚 函
受文者：立法院程序委員會
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發文日期：中華民國112年05月22日
發文字號：世衛菸揚字第11205220001號
速別：最速件
密等及解密條件或保密期限：普通
附件：一、世界衛生組織ENDS說明。二、美國FDA PMTA通過名單(包含電子菸ENDS)。三、指定菸品健康風險評估審查辦法草案第三條。
主旨：參考美國FDA菸品上市前申請(PMTA)名單納入ENDS(尼古丁電子傳送組合)，將尼古丁電子菸(nicotine e-cigarettes)納入指定菸品並開放健康風險評估審查，保護公共衛生。
說明：
一、世界衛生組織2017年提出ENDS的定義，美國FDA將ENDS納入菸草產品(Tobacco Products)，並進行PMTA審查，以確認該菸草減害(Tobacco Harm Reduction, THR)產品的銷售適合保護公共衛生(Public Health)。
二、依據美國FDA「菸品上市前申請(Premarket Tobacco Tobacco Applications, PMTA)」辦理，將ENDS納入我國指定菸品健康風險評估審查辦法。
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