菸草巨頭為新品提交PMTA申請

PMTA 電子煙 加熱菸 菸草減害產品

據《格物消費》報導,作為菸草合法進入美國銷售的途徑, PMTA 在2017年7月首次被FDA宣布,並要求所有電子煙品牌必須在2022年8月之前提交申請。去(2019)年7月,FDA突然宣布PMTA提交申請截止日提前到2020年5月12日,隨後由於疫情影響,FDA再次將截止日期修改,延遲到2020年9月9日。

目前通過 PMTA 程序的產品目前僅有PMI旗下的加熱菸iQOS、原味菸彈和薄荷菸彈,於2017年7月31日申請,歷經兩年完成。

格物消費調查發現,資金花費巨大這是PMTA流程核心的一大難點,單單一款產品從審批到上市大約就會耗費100萬美元。同時產品審核會有一年的審查期,也變相加大資金成本。此外,產品即使通過了PMTA審核後,電子煙還僅能以菸草產品形式上架,還需通過RMTP才能被認定是減害產品。綜上來看,一款產品從審核到上市的代價將會非常大,也是很多中小型電子煙品牌轉向全球市場和走向倒閉的一個原因。

格物消費認為PMTA一旦執行,將會引起美國電子煙市場大地震,標誌著市場將會迎來規範化、標準化的監管環境,這是好事。但監管加強的同時,再加上PMTA高額的審核代價,這片市場未來可能只有資本財團和少數品牌能參與其中。

延伸閱讀:

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A Guide To The FDA’s Premarket Tobacco Applications (PMTAs)

FDA : Premarket Tobacco Product Applications

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