電子煙公司EAS 送件FDA PMTA審查

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據《美通社PR newswire》報導,美國電子煙品牌E-Alternative Solutions(EAS)於6月16日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了上市前菸草產品申請( PMTA ),尋求其Leap®和Leap Go®兩款電子煙產品的業務和銷售授權。

EAS總裁兼執行長Jacopo D’Alessandris說:「我們很高興採取這一重要步驟,展示我們對電子煙產業、零售商和成年吸菸者的承諾,通過我們的Leap an D Leap Go電子煙產品尋求可燃性香菸的代用品。」

我們始終堅持高標準,為成年消費者提供他們可以信賴的產品。我們對 PMTA 的強大優勢充滿信心,同時也感謝我們的法規和研究團隊制定並提交了詳盡的報告。

據悉,為Leap和Leap Go提交的 PMTA 報告長達75,000多頁,其中包括對產品隨時間變化的穩定性評估、毒理學配方審查、毒理學測試、濫用責任評估、標籤理解研究和行為研究。此外,EAS對與健康影響、行為因素和毒理學終點有關的電子煙產品的現有文獻進行了廣泛的審查。此外,還對Leap和Leap Go產品的許多潛在風險領域進行了嚴格的風險評估。

作為國家菸草銷售協會(NATO)和蒸汽技術協會(VTA)的董事會成員,EAS繼續在製定合理的行業標準和法規方面發揮領導作用,在這兩個協會中,EAS帶頭制定了VTA成員市場業務標準。該公司繼續促進產業消費者、製造商、批發商、小企業主和企業家的權益。

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