香菸不再成癮? 美FDA 提案降低尼古丁含量
FDA 提議採取重大舉措，將香菸和某些其他燃燒菸草產品中的尼古丁含量降至最低或不會成癮的水平
該機構鼓勵公眾對旨在防止數百萬人過早死亡的提案提出意見
2025 年 1 月 15 日
今天，美國食品和藥物管理局發布了一項擬議規則，如果最終確定，將透過限製紙菸和某些其他燃燒菸草產品中的尼古丁含量，使這些產品的成癮性降至最低或不成癮。如果最終確定，美國將成為全球第一個採取如此大膽的拯救生命行動來預防和減少與吸煙有關的疾病和死亡的國家。 FDA首先宣布打算提出這樣的規則外部連結免責聲明2018 年，今天的公告是規則制定過程中重要的下一步外部連結免責聲明。該機構打算徵求公眾對該提案的意見，包括透過公眾意見和 FDA 菸草產品科學諮詢委員會。
尼古丁是菸草產品中主要的成癮化學物質，可以讓人們繼續使用這些產品。對於香菸等燃燒產品，尼古丁成癮會導致使用者反覆接觸煙霧中的有毒化學物質混合物，從而導致疾病和死亡。根據擬議規則中概述的科學證據，擬議的香菸和某些其他可燃菸草產品的尼古丁含量將足夠低，足以不再產生或維持成癮。重要的是，大量研究還表明，尼古丁含量降低的香菸不會導致吸菸者增加吸菸來補償尼古丁含量較低的情況。
現有證據表明，香菸和其他燃燒的菸草產品（雪茄和菸絲等吸食產品）是最有害的菸草產品類型。事實上，吸菸是美國可預防疾病和死亡的主要原因，也是全國慢性病的主要驅動因素。據估計，每年僅吸菸一項就會導緻美國近 50 萬人死亡，並估計每年對該國造成超過 6,000 億美元的醫療費用和生產力損失。
FDA 專員Robert M. Califf 醫學博士說：「多個主管部門已經認識到此類提案為解決菸草相關疾病負擔提供了巨大的機會。」「今天的提案設想了一個年輕人不太可能患上這種疾病的未來。這項行動如果最終完成，可以挽救許多人的生命，並大大減輕嚴重疾病和殘疾的負擔，同時還可以節省大量資金。我希望我們都能同意，顯著減少美國可預防的死亡和疾病的主要原因是我們所有人都應該努力實現的令人欽佩的目標。
鑑於吸煙對公共健康帶來的巨大負擔，擬議的規則預計將為社會帶來前所未有的好處。根據FDA的人口健康模型，到2100年，這項尼古丁產品標準可以防止約4,800萬美國青少年開始吸菸。該模型還預測，在該規則生效一年後，超過 1,290 萬名吸菸者將停止吸煙，其中包括那些完全改用非燃燒菸草產品的人；該規則最終確定後五年內，這項估計人數將增至 1,950 萬人。此外，該模型估計，到 2060 年，該產品標準將避免 180 萬人與菸草相關的死亡，到本世紀末，這一數字將增加至 430 萬人。由於挽救了生命並避免了疾病，擬議規則在前 40 年每年帶來的收益估計超過 1.1 兆美元。 FDA 預計，與醫療成本節省、生產力提高和其他影響相關的額外節省。
擬議的規則不會禁止香菸或任何其他菸草產品。 FDA 提議將捲菸和某些其他燃燒菸草產品中的尼古丁含量限制在每克菸草 0.7 毫克，這明顯低於目前市面上這些產品的平均濃度。 FDA 的提案將適用於香菸、捲菸菸草、手捲菸草、大多數雪茄（包括小雪茄、小雪茄和大多數大雪茄）和煙斗。建議規則不包括電子菸、尼古丁袋、非燃燒菸品（例如符合菸品定義的加熱菸草產品）、水煙菸草（水菸）、無煙菸草產品或優質雪茄。
除了防止年輕人開始吸菸並促進所有人群戒菸外，FDA 預計該提案還將幫助成年人吸菸轉向風險較低的替代用品。對於吸菸的成年人來說，完全改用風險較低的菸草產品將減少接觸香菸和其他燃燒的菸草產品中存在的許多有害化學物質。然而，沒有任何菸草產品是安全的；因此，青少年不應使用菸草產品，目前不使用菸草產品的成年人也不應開始使用。
「今天，我們在規則制定過程中邁出了關鍵的一步，向公眾提供了一項可供他們審查和參與的提案，」FDA 菸草產品中心主任、公共衛生碩士、博士 Brian King 說。 “這項提案允許我們開始一場重要的對話，討論我們如何有意義地應對歷史上最致命的消費品之一，並深刻改變美國菸草產品的使用格局。”
該機構致力於為公眾參與該提案提供多種機會。這種互動有助於 FDA 制定政策和策略，以最好地引導國家走向更健康的未來。從 1 月 16 日開始，公眾可以在 2025 年 9 月 15 日之前提供意見，該機構將在考慮未來行動時進行審查。除了一般性意見外，FDA 還特別要求就幾個主題提供意見，包括擬議產品標準涵蓋的產品；建議的尼古丁含量限制；擬議的兩年生效日期以及公司能夠在該期限內遵守規定的可能性；擬議的產品標準可能導致非法貿易以及對公共健康的任何相關影響。如上所述，FDA 還打算將這項擬議的產品標準提交給菸草產品科學諮詢委員會舉行公開會議，並考慮公眾參與該提案的更多機會。
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FDA 是美國衛生與公眾服務部的一個機構，透過確保人類和獸藥、疫苗和其他人類使用的生物製品以及醫療器材的安全性、有效性和保障來保護公眾健康。該機構也負責我國食品供應、化妝品、膳食補充劑、輻射電子產品的安全和保障，並監管菸草產品。
資料來源：
FDA Proposes Significant Step Toward Reducing Nicotine to Minimally or Nonaddictive Level in Cigarettes and Certain Other Combusted Tobacco Products
