FDA審查奧馳亞尼古丁袋PMTA申請,資料超過6.6萬頁

Altria JUUL iQOS Nicotine Pouches 尼古丁袋

據《Seeking Alpha》報導,美國食品和藥物管理局(FDA)已接受並提交 尼古丁袋 (Nicotine Pouches)「 On!」上市前菸草產品申請的實質性審查。產品由Altria合資企業Helix Innovations製造。

為了通過PMTA申請,奧馳亞集團提交了超過66,000頁的文檔,包括六項主要研究。

奧馳亞客戶服務法規事務高級副總裁Paige Magness說,我們相信這些應用程序中的科學證據表明On!的營銷!適用於保護公共健康。尼古丁袋是我們負責任地引領成年吸菸者向不可燃未來過渡的願景的關鍵部分。

尼古丁袋是無菸葉的,有7種口味和5種尼古丁含量。

據奧馳亞介紹,目前,為尋求傳統菸草產品替代產品的成年菸草消費者提供了最廣泛的選擇組合。

該產品截至第一季度末,它在超過28,000家商店中進行了分銷,其中包括按銷量排名的美國前五名便利店。根據IRI的數據,2019年口服菸草衍生的尼古丁類別的總銷售額與2018年相比增長了約275%。

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FDA to Begin Substantive Review of on!® Nicotine Pouches

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