中國禁止美國合法 台灣加熱菸上市恐重演性專區&重機上國道卡關14年悲劇

世衛組織前副總幹事Derek Yach博士:電子菸是(比紙菸)更健康的替代方案。圖:擷取自TVBS新聞。
台灣首波指定菸品健康風險評估審查結果將於 4 月 30 日公布,世衛菸草減害專家王郁揚透露,6家業者送審的加熱菸產品「極有可能全數遭駁回」,屆時台灣恐將再次陷入法律已通過,行政卻技術性封殺的窘境,重演過去「性專區14年未設」、「大型重機上國道14年卡關」的荒謬政策悲劇。
2023 年1月12日立法院三讀通過《菸害防制法》修正,將加熱菸正式納入「指定菸品」管理範疇,業者可依法提出指定菸品健康風險評估審查申請,經衛福部國健署審查通過後,才能合法上市。然而,距離修法已逾2年,衛福部遲遲未核可任何一款產品,如今更傳出本月底將公布的審查結果恐全數不通過,令人質疑政府是否刻意以行政手段杯葛合法程序,違背依法行政原則。
回顧國際發展,美國食品藥物管理局(FDA)早在 2019 年就核准 IQOS 加熱式菸品通過 初階減害菸品認證(PMTA, Premarket Tobacco Product Application),成為美國合法可上市販售的菸品,PMTA 是美國 FDA 管理減害菸品的重要制度,必須證明該產品對於公共衛生淨效益優於傳統紙菸,才能取得合法販售資格,2020 年 IQOS 更進一步獲得部分進階減害菸品認證( MRTP, Modified Risk Tobacco Product) 許可,允許宣稱減少有害物質產生,但不得直接宣稱降低健康風險。
反觀中國,則是全面禁止加熱菸、開放電子菸,由海外製造商生產的IQOS菸彈在中國並未獲准銷售,任何銷售行為都涉嫌非法經營罪或者走私罪(觸犯刑法),並且隨著中國政府打擊力道越來越嚴,現在已經很難買到非法流入的境外IQOS菸彈。
而在全球超過 190 個國家與地區當中,絕大多數國家選擇開放販售與使用加熱菸與電子菸,包括日本、韓國、英國、菲律賓、馬來西亞、義大利與希臘等,並透過法規控管與稅收政策進行管理。
立法院知情人士指出,目前台灣加熱菸的處境正是「法律開放、行政卡關」的典型案例,表面上,台灣法規已正式允許加熱菸產品送件審查,但實際上行政機關透過高標準、低透明、技術性杯葛等方式阻撓,導致產品無法上市,形同變相禁絕,這樣的作法既罔顧世界衛生組織反菸草煙霧的菸草減害策略,也剝奪了民眾選擇健康風險較低產品的權利。
此外,針對台灣指定菸品審查過程欠缺公開透明,世衛菸草減害專家王郁揚便曾在公共政策網路參與平台上公開建議,應修正《指定菸品健康風險評估審查辦法》第 4 條,明訂審查委員會主任委員、委員名單產生辦法與委員任期,避免行政機關以密室協商、黑箱決策方式左右產品命運,王郁揚強調,指定菸品審查過程若不公開透明,將使民眾對賴清德政府健康台灣政策信任全面崩解。
同時身為前金色力量黨主席的王郁揚更直言:「類似的案例有,台灣2011年已將性專區合法,各縣市卻以民意、治安理由遲遲不劃設專區的前例;大型重機上國道也經立法院三讀通過合法、交通部卻技術性拖延同樣長達 14 年之久(且為現在進行式),這樣看來,加熱菸恐怕也將步上同樣命運,成為又一項『立法通過、行政不作為』的獨裁政府代表作。」
王郁揚呼籲:「台灣政府應正視科學證據與國際政策趨勢,選擇依法行政、課徵菸捐及菸稅,而非讓民眾再度成為行政怠惰與政治雙標下的犧牲品,加熱菸、電子菸、尼古丁袋該管就管,該課徵稅捐就課,別再讓法治精神與消費者權益淪為政治角力的犧牲品。」
參考資料:
Premarket Tobacco Product Marketing Granted Orders
Modified Risk Granted Orders
https://www.fda.gov/tobacco-products/advertising-and-promotion/modified-risk-granted-orders
指定菸品健康風險評估審查辦法
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0070062
公告訂定指定菸品健康風險評估審查申請案件處理期間
https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=129&pid=17432
指定菸品健康風險評估審查收費標準
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0070063
避免黑箱,修正指定菸品健康風險評估審查辦法第4條,明訂審查委員會主任委員、委員名單產生辦法與委員任期
https://join.gov.tw/idea/detail/9e7227a6-14dc-4aa6-9578-6d990c4f544c
避免菸捐黑箱審議,訂定菸品健康福利捐審議委員會審議辦法,公開封存22年的菸捐審查會議資料
https://join.gov.tw/idea/detail/3ce3c57e-ca57-4dfe-87f2-8b5f0b89058e
「試讀」電子菸倡議聖經:衛福部隱匿的菸草減害歷史
https://www.pressstore.com.tw/freereading/9786269934003.pdf
全球近200個國家地區的加熱菸政策情況匯總
美國FDA批准 加熱式菸品可宣稱產生較少有害物質
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202007085006.aspx
內政部:性專區是失敗修法
https://news.ltn.com.tw/news/society/paper/1185358
紅牌重機上國道 立院三讀通過
https://newtalk.tw/news/view/2011-11-08/19304
抽這個是時尚?年輕人接觸電子菸增 台灣使用「不合法」
https://news.tvbs.com.tw/life/2850420#
拚選票! 賀錦麗合體歐普拉自爆擁槍 川普喊「拯救電子菸」
https://news.ttv.com.tw/news/11309210000300W
台灣首本菸草減害專書《電子菸倡議聖經》全台書店開賣
https://money.udn.com/money/story/5635/8588380