美FDA發布TPPI菸草產品研究指南草案
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美國食品和藥物管理局（FDA）發布了菸草產品感知和意向（ TPPI , Tobacco Product Perception and Intention）研究指南草案。這些研究必須作為修改後的風險菸草產品申請、上市前菸草產品申請或實質等同報告的一部分提交。
該指南旨在幫助申請人設計和開展研究，以評估個人對菸草產品的看法、對菸草產品信息（例如標籤、修改的風險資訊）的理解以及使用菸草產品的意圖。
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TPPI研究也可能包括實際使用成分（例如，在模擬使用環境或實際使用環境中使用的實際產品）。
然而，根據FDA的說法，實際用途研究的討論超出了本指南草案的範圍。
本指南草案涉及以下科學問題，供申請人在設計和開展菸草產品應用TPPI研究時考慮：
發展TPPI研究目的和假設；
設計定量和定性的TPPI研究；
TPPI研究結構的選擇與適應措施；
確定TPPI研究結果；
TPPI研究樣本的選擇和證明；
分析TPPI研究結果。
該機構將在12月28日之前接受與指南草案相關的公眾意見。截至2016年8月8日上市的被視為新菸草產品的申請截止日期為9月9日，美國食品和藥物管理局（FDA）表示，它打算公佈按時提交的產品清單。
延伸閱讀：
New U.S. FDA Draft Guidance for Perception Studies
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