FDA更新菸草產品製造場所登記與產品清單申報表，提高作業效率
美國食品藥物管理局（FDA）菸草產品中心新聞室
2026年9月29日
美國食品藥物管理局（FDA）於9月28日推出重新設計的表單，簡化業者辦理「菸草產品製造場所登記與產品清單申報」的程序。為持續提升效率並改善監管流程，FDA將原先分別適用於不同菸草產品類別的兩份表單，整合為單一表單。
所有美國境內菸草產品製造商，均須於每年12月31日前向FDA提交年度製造場所登記。此外，若產品發生特定變更，這些製造商須於每年兩個申報期限——6月30日及12月31日——前提交產品清單。
過去，製造商申報紙菸、無煙菸草等特定菸草產品時，須使用FDA 3741表單；申報電子菸、尼古丁袋等經FDA認定納入監管的菸草產品時，則須使用FDA 3741a表單。重新設計的FDA 3741表單，現在涵蓋所有受監管的菸草產品類別，包括紙菸、電子菸、無煙菸草、加熱菸，以及尼古丁袋等口含尼古丁產品。這項更新讓製造商不必再判斷應使用哪份表單，也不必為不同類型的菸草產品分別申報，從而簡化作業程序。
更新後的FDA 3741表單也加入申報檢核清單，引導使用者僅填寫與此次申報相關的欄位，使流程更快速、更有效率。對於需要更新既有登記資料的製造商，新版表單允許使用者僅更新特定類型的資訊，不必重新提交未變更的部分。FDA也鼓勵業者在首次提交產品清單，或將新產品加入既有清單時，使用新的FDA 3741b表單（XLSX格式，3MB）。
FDA強烈鼓勵所有製造場所透過「新一代菸草登記與清單申報模組」（Tobacco Registration and Listing Module Next Generation，簡稱TRLM NG）系統，以電子方式提交新版表單。電子申報是辦理製造場所登記及菸草產品清單申報最快速、最有效率的方式。無法透過TRLM NG進行電子申報的製造商，可以填寫更新後的FDA 3741紙本表單，郵寄至菸草產品中心（CTP）的文件管理中心。FDA 3741b表單也可以列印，或儲存於USB隨身碟、DVD後郵寄至FDA。
先前提交的登記資料與產品清單，仍保留在TRLM NG系統中。製造商無須因這次變更而重新提交全部登記資料，只需在辦理年度登記時使用新版表單。對於既有的TRLM NG使用者，系統將提供提示，協助更新現有的登記及產品清單資訊，使其符合新版FDA 3741表單的要求。舊版FDA 3741及FDA 3741a表單已停止使用。
資料來源：
FDA Updates Tobacco Product Establishment Registration and Product Listing Form to Increase Efficiency
