美國FDA MRTP認證尼古丁袋減害 台灣類菸品禁令遭質疑與國際脫軌
美國食品藥物管理局（FDA）於2026年6月30日宣布，授權 Swedish Match USA, Inc. 旗下20款 ZYN 尼古丁袋產品，可標示特定「降低風險」宣稱。FDA指出，經過廣泛科學審查後，這些產品可向成年吸菸者傳達：「使用 ZYN 取代香菸，可降低口腔癌、心臟病、肺癌、中風、肺氣腫與慢性支氣管炎的風險。」此項決定，再度凸顯台灣將尼古丁袋歸類為「類菸品」並全面禁止的政策，與國際減害趨勢嚴重脫節。
世衛菸草減害專家、無煙台灣協會發起人代表王郁揚表示，美國FDA此次不是單純准許產品上市，而是進一步核准特定尼古丁袋產品可使用「降低風險」宣稱，代表其經過比一般上市審查更嚴格的「改良風險菸草產品」（Modified Risk Tobacco Product, MRTP）程序。這項程序重點在於確認相關宣稱是否具科學準確性、消費者是否能正確理解，以及產品上市是否對整體人口健康有益。
王郁揚指出，FDA在審查中考量產品對使用者的相對健康風險、消費者理解、青少年風險、對整體人口的潛在影響、專家委員會建議與公開意見，最後認定 ZYN 特定產品的減害宣稱具有科學根據，且可幫助成年吸菸者做出更知情的選擇。相較之下，台灣卻仍將尼古丁袋視為「類菸品」加以禁止，連最基本的上市審查、成分管理、年齡限制、警語標示與風險溝通都沒有建立，等於用禁令取代科學治理。
王郁揚批評，台灣政府長期把所有非傳統紙菸的尼古丁產品污名化，卻忽略不同產品之間的風險差異。紙菸最大的危害來自燃燒產生的焦油、一氧化碳與大量有害化學物質；尼古丁袋不燃燒、不產生二手煙，也不涉及吸入煙霧，理應透過科學審查與分級管理，而不是一概打成「類菸品」全面禁止。
他表示，FDA也明確提醒，沒有任何菸草產品是完全安全的，不使用菸草或尼古丁產品者不應開始使用；成年吸菸者若能完全戒除所有菸草產品，對健康最有利。然而，對於目前仍在吸菸、無法立即戒除的成年人，若能完全轉換至經FDA授權的尼古丁袋，可能減少暴露於香菸中許多有害化學物質。這正是菸草減害政策的核心精神：不是鼓勵非吸菸者使用，而是提供成年吸菸者比紙菸低風險的替代選項。
王郁揚指出，美國FDA截至目前已授權26款尼古丁袋產品，並認定其通過嚴格科學審查，符合公共健康法定標準。這代表國際菸害防制已不再停留於「禁止一切代用品」的舊思維，而是走向科學審查、合法納管、風險溝通與上市後監測。FDA此次授權也要求業者進行上市後監測與研究，追蹤使用者行為、風險理解及是否造成青少年使用增加；若未來不再符合整體公共健康利益，FDA可撤回授權。
王郁揚強調，台灣若真心重視公共衛生，就不應繼續把尼古丁袋、電子菸、加熱菸等不同風險產品全部混為一談，更不應以「類菸品」這種模糊概念進行全面禁止。政府應參考美國FDA模式，建立明確的產品分類、上市審查、成分揭露、尼古丁含量管理、未成年人保護、廣告限制、健康警語、風險比例課稅與上市後監測制度。
他進一步表示，台灣一方面允許高風險的紙菸合法販售，另一方面卻禁止可能降低風險的替代產品，形成嚴重政策矛盾。若政府只會禁止低風險替代品，卻讓紙菸繼續穩坐市場主流，最後受害的不是菸商，而是數百萬仍在吸菸、卻缺乏合法減害選項的成年吸菸者。
王郁揚呼籲，衛福部應立即檢討《菸害防制法》中「類菸品」定義與全面禁止政策，停止以意識形態取代科學證據。台灣應以降低紙菸使用率、減少燃燒菸草危害、保護未成年人與維護成年吸菸者知情選擇權為目標，讓菸害防制回到科學、理性與公共健康本位。
他強調，美國FDA已經用科學審查告訴世界，減害菸品可以被嚴格管理，也可以被正確溝通。台灣若繼續用禁令封殺尼古丁袋，不僅是與國際趨勢脫軌，更是讓成年吸菸者失去遠離紙菸危害的機會。政府真正該做的不是禁止人民知道風險差異，而是建立透明、負責任、可監督的減害菸品管理制度。
資料來源：
FDA Authorizes 20 ZYN Nicotine Pouches to Be Marketed with Specific Modified Risk Claim
【即時新聞】菲利普莫里斯(PM)獲FDA重大核准！Zyn准列減害菸品，川普政策發酵
https://cmnews.com.tw/article/newsyoudeservetoknow-b5c9b402-74c2-11f1-9d4f-6f79559e04a5
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